万邦医药替米沙坦片、呋塞米片通过仿制药一致性评价

发布时间:2020-12-30 内容来源于: 浏览量:

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近日,江苏万邦生化医药集团有限责任公司(以下简称“万邦医药”)及万邦医药成员企业上海朝晖药业有限公司(简称“朝晖药业”)收到国家药品监督管理局颁发的关于替米沙坦片(商品名:邦坦®;规格:40mg)、呋塞米片(20mg)的《药品补充申请批准通知书》,万邦医药上述两种药品均通过仿制药质量与疗效一致性评价。

邦坦®(替米沙坦片)主要用于治疗成年人原发性高血压。2019 年度,万邦医药该药品于中国境内(不包括港澳台地区,下同)的销售额约为人民币12,151 万元。截至 2020 年11 月,万邦医药现阶段针对替米沙坦片一致性评价累计研发投入约为人民币 1,472 万元(未经审计)。

呋塞米片是一种广泛应用于治疗充血性心力衰竭和水肿的利尿药。2019年度,朝晖药业该药品于中国境内的销售额约为人民币 3,696 万元。截至 2020 年11 月,朝晖药业现阶段针对呋塞米片一致性评价累计研发投入约为人民币1,287万元(未经审计)。

万邦医药邦坦®(替米沙坦片)、呋塞米片本次通过仿制药一致性评价,有利于提高产品竞争力,提升产品的市场地位,带来新的市场机会!

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